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Q2、通常什么人会使用静脉注射人免疫球蛋白?一般情况下,免疫缺陷的人群需要使用这种制品,如重症感染、川崎病等免疫疾病,另外,患有肝脏疾病的患者在临床中也会用到这种制品。Q3、血液制品生产过程中有哪些环节保证产品安全?血液制品在生产过程中必须经过灭毒。通常来说,这也是保证产品质量的关键环节。另外,采血之前要经过体检,体检合格后才可进行采血。2019年1月15日,国家药品监督管理局发布《关于修订静注人免疫球蛋白和冻干静注人免疫球蛋白说明书的公告》,修订要求增加警示语:因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。

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